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亿帆医药三个重点产品顺利入目录

2025-12-11

2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》(医保发〔2025〕33号),公司(含控股子公司,下同)2款重点产品亿立舒®(艾贝格司亭α注射液)和易尼康®(丁甘交联玻璃酸钠注射液)通过续约方式成功进入2025年版国家医保药品目录、柏雪康®(复方黄黛片)按原适应症纳入常规医保目录。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。


关于亿立舒

亿立舒®是首个在中美欧获批源于中国的第三代G-CSF,采用IgG2 Fc片段链接两个G-CSF分子,能通过介导FcRn循环,延长功能蛋白G-CSF的半衰期,实现中性粒细胞持续释放,减轻化疗药物浓度达峰时对中性粒细胞的杀伤,可在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射,具有平稳持久降低中性粒细胞减少症(CIN)发生率、骨痛背痛不良反应发生率低等优势,获得了《CSCO抗肿瘤治疗所致中性粒细胞减少症诊断、预防和治疗指南(2025)》抗肿瘤治疗所致CIN的一级、二级预防1##推荐,及进入美国综合癌症网络2##推荐指南和德国“S3-Leitlinie Supportive Therapie bei onkologischen PatientInnen”指南。同时,在2025年国家医保续约后,其医保报销范畴将从“限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”更新为“限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”,进一步明确了受益人群覆盖范围。

截至2025年12月8日,亿立舒®已在中国、美国、欧盟、冰岛、列支顿士登、挪威、阿曼、巴西、泰国、马来西亚等36个国家获准上市销售。


关于易尼康

丁甘交联玻璃酸钠注射液,中文商品名易尼康®,于2023年4月获得国家药品监督管理局(NPMA)批准上市,为境内上市的原研进口药。丁甘交联玻璃酸钠注射液(1针/疗程)作为长效玻璃酸钠注射液,粘弹性接近正常成人关节滑液,注射后在关节腔中有较长的存留时间,可以作为关节液的临时性替代和补充品,通过粘弹性补充疗法,恢复病变关节组织生理学和流变学状态。与其他已上市同类短效产品相比,丁甘交联玻璃酸钠注射液通过使用交联剂(1,4-丁二醇二缩水甘油醚,BDDE),使玻璃酸钠分子量最大化,相比目前其他玻璃酸钠注射液(5针/疗程),在取得同样疗效的前提下,减少4次的关节腔内注射,降低由于重复关节腔内注射引起炎症和感染等的发生率、减少患者痛苦,提高患者依从性,同时也节省了医护人员重复给药的频次和社会其他支出成本,具有显著的药物经济学优势。


关于复方黄黛片

复方黄黛片,中文商品名柏雪康®,功能主治为初治的急性早幼粒细胞白血病。2017年通过谈判首次纳入国家医保目录,2018年被列入国家基药目录,2019年入选欧洲白血病专家共识,并被美国儿科肿瘤学会推荐,成功列入世界卫生组织(WHO)基本药物目录,大幅提高了该产品在全球治疗领域的知名度。同时,开展的以巴西圣保罗医学院附属医院为组长单位、临床方案为探索复方黄黛片在APL领域用于不同种族人群的安全性和有效性临床试验,以及复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者临床研究均已完成部分患者入组。

作为目前国内正式获批的口服制剂,复方黄黛片无需住院治疗,在简化治疗、减少毒副作用的同时,有效改善患者长期预后、提高生活质量并节约医疗资源,使得患者和医院都能获得长期受益。




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