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亿帆医药创新药亿立舒在泰国获批上市!

2025-10-14

亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司Evive Biotech Ltd.于近日收到了泰国食品药品监督管理局(FDA THAI)签发的Ryzneuta®(中文商品名“亿立舒®”)的上市许可,标志着公司研发的生物制品创新药亿立舒®获得了在泰国上市销售的资格,成功解锁东南亚第二大医药市场。截至目前,公司创新药亿立舒®已在全球30+个国家获批,多个国家及地区在审评和待申报中。泰国是东盟成员国和创始国,位于东盟中心位置,是东盟第二大经济体。根据世界银行和国际货币基金组织的数据显示,2024年泰国的GDP总量为5,264亿美元,GDP增长率为2.5%,人均GDP为7,345美元。

近年来,随着医疗保健意识提高、医疗旅游推动和人口老龄化加剧,泰国对药品的需求迅速增加,医药产业总规模将持续扩大。然而,泰国国内制药产业链尚不完善,医药产品供给能力难以满足市场需求,每年需要从中国、日本、美国等国家进口大量医药产品。

包含此次获批上市的亿立舒®,公司在泰国市场有SciLin®/Gensulin®(重组人胰岛素注射液)、SciTropin A®(注射用重组人生长激素)、Zometa®(注射用唑来膦酸浓溶液)等制剂产品获批上市。

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