独家中药产品复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）的Ⅲ期临床试验达到预期目标

亿帆医药独家中药产品复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验于近日收到《统计分析报告书》，根据该试验临床数据统计结果，复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒能缩短病程及热程、缓解症状、改善中医证候作用，试验组（复方银花解毒颗粒）其有效性指标优于对照组、在安全性方面试验组与对照组相似，表明复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒（风热证）达到临床试验预设指标，进一步证实了该药在更宽年龄组中具有显著且可靠的有效性和安全性。

本次开展的临床试验为确证评价复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒（风热证）患者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。试验组和对照组以3:1比例纳入376例儿童流行性感冒患者，连续给药5天，每天给药3次。其临床试验结果为：试验组（复方银花解毒颗粒）的中位时间为49.28h，对照组（安慰剂组）的中位时间为74.75h，组间比较差异有统计学意义（P＜0.0001），试验组较对照组相差大于25小时，复方银花解毒颗粒治疗流感（风热证）优于安慰剂并具有临床意义。

根据世界卫生组织(WHO)统计，每年全球儿童流感发病率为20%-30%，成年人发病率为10%。全球每年因流感死亡的人数多达29万-65万人。毫无疑问，流感给全球医疗系统带来了巨大负担，是不容忽视的全球公共卫生挑战。国家也高度重视儿童常见病、多发病的防治，自今年起，国家卫健委启动为期三年的“儿科和精神卫生服务年”专项行动，明确提出要加强儿童常见病和慢性病的早期筛查和诊断、防控和综合管理能力。本复方银花解毒颗粒如新增儿童流行性感冒（风热证）适应症，将为更多2—13岁流行性感冒（风热证）患儿带来了新的、高可及性、可耐受的治疗方案。