探索新方向！复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开

近日，由北京大学人民医院作为组长单位，亿帆医药作为协办方联合开展的“复方黄黛片联合盐酸安罗替尼治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者的疗效和安全性”临床研究项目，在北京大学人民医院顺利召开项目启动会，本研究为全球首创、全国多中心参与、在实体瘤领域探索的一项重大研究，旨在评估含砷的复方黄黛片治疗铂耐药复发卵巢癌的疗效和安全性，将为中药新药开启卵巢癌治疗新时代提供更多循证依据。

此前，北京大学人民医院妇科肿瘤李小平教授团队在Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine 2025年第1期发表了一篇题为《Efficacy of oral tetra-arsenic tetra-sulfide maintenance therapy for ovarian cancer: a single-center observational study 》（《口服四砷四硫化物维持治疗卵巢癌的疗效：一项回顾性研究》）的临床研究性文章，文章指出该项研究共纳入20例患者，且患者接受3-18个疗程的口服砷治疗（最长的治疗间隔相当于3年），中位随访时间为43个月。研究结果分析显示，中位PFI为23个月，OS范围为11.8-64.0个月，3年OS率为89%，5年OS率为77%；同时，此项研究系国内外首次报道中药复方黄黛片（Realgar-Indigo Naturalis Formula,RIF）作为维持疗法对卵巢癌的疗效，为患者提供了一种成本低、副作用可控、居家治疗方便的新策略。

复方黄黛片是一种用于治疗急性早幼粒细胞白血病的口服制剂，使用方便，具有良好临床价值、经济价值和社会价值，已入选世界卫生组织（WHO）基本药物目录、欧洲白血病专家共识和，中国APL诊治指南推荐的首选药物，并被美国儿科肿瘤学会推荐，是智利首个利用中成药治疗APL的标准化用药，曾获得国家科学进步二等奖。目前复方黄黛片在治疗APL领域市占率超过60%以上。

此外，复方黄黛片的转化科学研究成果，于2014年荣登国际顶级期刊The New England Journal of Medicine（影响因子：79.258）；2025年8月，荣登国际顶级期刊《Nature》（影响因子：48.5），期间亦分别在《Blood Cancer Journal》《British Journal Of Haematology》《Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America》等国际学术期刊发表研究成果。同时，开展的以巴西圣保罗医学院附属医院为组长单位、临床方案为探索复方黄黛片在APL领域用于不同种族人群的安全性和有效性临床试验，已完成部分患者入组。根据初步的研究结果显示，该项研究在已入组的患者中ORR为100%，仅有1例患者出现AE，显示出复方黄黛片对巴西APL患者疗效确切、安全性好，为中药复方黄黛片出海奠定了良好的基础。