亿立舒®中国上市会盛大召开，引领升白领域迈进新时代

7月9日，由亿帆医药控股子公司亿一生物自主研发的全球首个第三代长效G-CSF艾贝格司亭α注射液（商品名：亿立舒）中国上市会，在北京、上海、广州、南京、西安五地联动召开，数百名各领域专家云集，共享一场肿瘤升白领域的学术盛宴，共同见证中国升白创新药迈进新时代。

本次会议由CSCO白血病专家委员会及CSCO淋巴瘤专家委员会主办。会上，王学浩院士、于金明院士、马丁院士、滕皋军院士、徐兵河院士、马军教授、邵志敏教授、叶定伟教授、林丽珠教授、周国仁教授、文爱东教授等与会专家，共同回顾G-CSF的发展历程，剖析化疗升白痛点，全面解析三代G-CSF药——艾贝格司亭α注射液的临床优势，展望中国创新药未来。

开幕式上，亿一生物首席执行官兼首席医学官李锡明博士致辞：亿立舒的研发历时十余年，在中、美、欧等地遵循1类大分子新药研发要求，完成了12项临床试验，是唯一与原研短效、长效升白药均进行过头对头临床研究的升白药，具有临床疗效更优、安全性更好、可以更早给药三大优势，可帮助肿瘤患者完成完整的抗癌治疗，延长并挽救更多的生命。此外，亿立舒有望成为我国第一款自主研发并在中、美、欧获批上市的大分子创新药，惠及全球肿瘤患者！

亿立舒中国III期临床研究主PI复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授致辞表示：艾贝格司亭α注射液作为第三代长效G-CSF，13年的临床研究充分证明了其预防肿瘤化疗相关中性粒细胞减少症的有效性和安全性，相信其临床应用将惠及广大肿瘤患者。

01/全新升代，奔涌而至——中国G-CSF发展历程

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授分享了中国G-CSF发展的岁月长河——

· 粒细胞集落刺激因子(G-CSF)出现前，国内采取激素等手段治疗发热性中性粒细胞减少症，临床效果有限且副作用明显。

· G-CSF的发展从1970年代开始，历经五十年岁月长河，1991年首个rhG-CSF非格司亭上市，2002年首个PEG-rhG-CSF培非格司亭上市，2023年全球首个第三代G-CSF亿立舒诞生！

· 三项临床研究显示其可持续有效地降低中重度中性粒细胞减少症的发生率，较非格司亭和培非格司亭有更优趋势。

· G-CSF不断升级，朝着提高亲和力、化疗后尽早可用、有效性和安全性提升等方向发展，相信第三代G-CSF具有广泛的临床应用前景！

02/亿立长舒，未来已来——全面解析艾贝格司亭α注射液

全球升白药领域的泰斗Dr. John A. Glaspy（艾贝格司亭α注射液三项全球II期、III期研究的Leading PI、NCCN造血生长因子临床实践指南专家委员会重要成员、美国临床肿瘤学会（ASCO）成员、美国加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的医学教授），分享“亿立舒研发历程及国际研究数据解读”。他指出：

· 作为第三代长效G-CSF，艾贝格司亭α注射液能满足目前未被满足的临床需求，其在III期临床研究中展现出优于培非格司亭及非格司亭的趋势：

· 在欧美完成的艾贝格司亭α注射液与培非格司亭对照的临床试验GC-627-05研究中，艾贝格司亭α注射液组的主要终点非劣效于培非格司亭组，部分其他终点优于培非格司亭组；

· 在中国完成的艾贝格司亭α注射液与非格司亭对照临床试验SP11631中，艾贝格司亭α注射液组主要终点非劣效于非格司亭组，部分次要终点优于非格司亭组；

· 一项临床前动物试验结果显示艾贝格司亭α注射液在化疗结束后0-24

h给药可显著增加中性粒细胞数，未来将针对此进一步研究，有望在临床上实现化疗结束后当天给药，进一步降低医疗费用，实现患者获益。

03/巅峰对话，创领未来——从亿立舒看中国生物创新药开发的未来

历经数十年发展，中国新药研发已进入新阶段，从“跟跑”转变为“领跑”。

在沈靖南教授、巴一教授的主持下，郭汝元教授、李贵玲教授、马锐教授、孙萍教授、孙晓南教授、陈鹏亘博士及李锡明博士共聚巅峰对话——“从亿立舒看中国生物创新药的发展”，围绕“中国自主创新药如何从跟跑到领跑”，“中国创新药物如何走出国门”等进行了讨论。与会专家表示：从Me-too转变Me-better，需要更多像亿一生物这样的创新药企共同努力。

· 百里挑“亿”：首个三代G-CSF-Fc——艾贝格司亭α注射液

南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授回顾了G-CSF五十载的发展历程，简述了一、二代的差异。他指出：第三代长效G-CSF艾贝格司亭α注射液，使用IgG2上Fc段取代PEG，既延长了半衰期，也消除了ADCC、CDC效应；全新的双分子G-CSF设计，增加了受体结合概率；生产工艺，更接近人体天然G-CSF。多个临床研究显示艾贝格司亭α能持续且有效降低2-4周期中性粒细胞减少的发生率，安全性更优；也是中国唯一有两项全球III期临床研究证明，化疗结束后24h即可给药且安全有效的G-CSF。艾贝格司亭α注射液作为全球首个第三代G-CSF-Fc融合蛋白，通过三大创新，带来有效性、安全性、依从性等多重获益。

随后，在陈明教授、姚煜教授的主持下，曹宝山教授、李艳教授、隋爱霞教授、史清明教授、王珏教授与杨文慧教授，围绕G-CSF的迭代变迁、第三代G-CSF如何解决临床痛点进行了讨论。专家们表示，G-CSF的上市为肿瘤患者改善化疗后的骨髓抑制带来了希望，第二代G-CSF虽比一代长效，但依然会给部分患者带来难以耐受的不良反应。首个第三代G-CSF的上市给予临床医师极大鼓舞，期待在未来的临床应用中，为患者带来更多获益。

·“立”久长安：亿立舒的药物经济学

南方医科大学南方医院刘世霆教授表示，长效G-CSF相比短效G-CSF，在有效性佳且患者生命质量提高的前提下，更具成本效益。在中国真实世界研究与国外卫生经济学研究中，这一结论也得到证实。艾贝格司亭α注射液作为首个三代G-CSF，其带来的多重获益体现了它的综合价值，将更好地为化疗患者护航。

随后，在庄莉教授与刘波教授的主持下，白鸥教授、蔡晶教授、丁清清教授、李国忠教授、李正发教授、乔广东教授与魏淑青教授，围绕艾贝格司亭α注射液的三大特点在药物经济学方面的价值以及对以综合价值为导向的医疗服务的看法进行了交流。专家们表示，第三代G-CSF独特的分子结构和制备工艺相比二代G-CSF，具有延长作用周期、降低不良反应发生率以及更早用药等特点，在一级和二级预防中有助于患者进一步节省治疗费用，并保障治疗如期进行，为患者带来更多药物经济学获益。

04/立足长远，亿立护航

近年来，我国恶性肿瘤治疗负担愈发沉重，肿瘤防治道路任重道远，但同时，中国肿瘤事业的蓬勃发展也在不断为患者带来更多治愈的希望和更好的生活质量。

亿帆医药控股子公司亿一生物作为创新药领域的入局乃至潜在的破局者，其自主研发的艾贝格司亭α注射液作为全球首个第三代长效G-CSF，在结构及工艺创新上均具有更好的有效性和安全性，将成为临床治疗中预防性升白的精锐“武器”，引领升白新时代！

大会尾声，朱军教授代表与会专家作总结致辞：亿一生物自主研发的大分子生物创新药，既保证了临床有效性，又具有更佳的安全性和便利性。我们有理由相信亿立舒作为第三代G-CSF，具备成为“同类最佳”的潜力，也有望成为临床治疗的新选择！相信随着亿立舒投入临床使用，及未来在更多国家上市，必将惠及全球患者，在世界舞台上展示中国创新力量。