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亿立舒®全国首批发货,肿瘤患者迎全新治疗选择

2023-06-25


6月21日15时,随着一辆满载境内首创的第三代长效升白药亿立舒®的冷链货车,从北京生物医药制造高地北京经济技术开发区驶出,亿帆医药控股子公司亿一生物自主创新研发的新型长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)实现首批发货,进一步证明了亿一生物拥有从药物研发、生产到供应链一体化的协同能力。

亿立舒®(艾贝格司亭α注射液)于5月6日获得国家药品监督管理局批准上市,6月15日获得北京市药监局GMP生产许可,仅一周内便第一时间发货,为肿瘤患者送去全新的治疗选择。

关于亿立舒®

亿立舒®用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者,在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

根据国家药监局核准的药品说明书及亿立舒®在中国、欧洲及美国分别开展的三项III期临床试验结果显示:在一些具有临床意义的指标上,亿立舒®临床疗效优于短效升白药(非格司亭)和长效升白药(培非格司亭Neulasta)。

在美国和欧洲完成的两个关键性III期临床试验中,亿立舒®在每个化疗周期的第2天(化疗结束24小时后)皮下注射,临床疗效和安全性与临床上原研长效升白药相似,提示亿立舒®可以在化疗结束后更短的时间内给药,从而减少病人住院治疗时间,降低治疗费用。


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