亿帆制药相继开发了拉考沙胺口服片剂和注射剂两种剂型,为患者给药途径提供了双向选择,特别是为不宜口服的患者提供了灵活给药方案。
主要目标是评价健康中国受试者多剂量递增条件下服用断金戒毒胶囊的安全性、耐受性情况
临床研究结果,支持亿帆制药生产的拉考沙胺片用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
可以证明断金戒毒胶囊Ia期在健康中国受试者中进行的单剂量递增,随机、双盲、安慰剂平行对照的单次给药研究安全性和耐受性良好,并初步确定其药代动力学特征。
将加速亿一生物的F-627在中国境内的新药上市申请(NDA)进程,为后续商业化生产供应做好准备
FDA一般会在收到首次BLA申请后的60天内告知是否接受申请。除了向FDA提交BLA之外,亿一生物还准备向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请,并向中国国家...
2021年3月12日,亿帆医药收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》(编号:CXSL2000389),有望在将来为更多矮小症患儿和家庭提供一种既安全又...
2021年1月25日,亿帆医药取得用于治疗多发性骨髓瘤的原研产品爱克兰®(Alkeran®,通用名:美法仑片Melphalan Tablets)在中国的独家许可...
有效期三年,时间为2020年-2022年